Caso de estudio 3: Implementación de mayor volumen para un dispositivo médico
El cliente, una empresa medtech con un dispositivo de terapia Clase IIb, requería alojar un vial del doble de volumen, superando limitaciones arquitectónicas previas.
1. EL DESAFÍO El cliente, una empresa de tecnología médica con un dispositivo de terapia de Clase IIb, estuvo bloqueado durante años por una limitación arquitectónica clave: el equipo solo admitía un tamaño único y fijo de vial. Esta restricción estructural impedía el acceso a un segmento de mercado de alto valor que requería viales del doble de volumen.
En teoría, el requisito parecía sencillo: admitir un vial más grande. En la práctica, era estructuralmente incompatible con el diseño original. Durante más de cinco años, múltiples equipos de ingeniería intentaron modificaciones incrementales sin éxito, debido a interferencias mecánicas y acumulación de tolerancias.
La presión del mercado aumentaba. Sin compatibilidad con el vial mayor, la compañía permanecía fuera de una gran oportunidad comercial y el producto se encontraba en un punto muerto.
2. LA SOLUCIÓN Tomamos la decisión de regresar a los primeros principios. En lugar de forzar el vial grande en una estructura no preparada, retiramos todo el conjunto mecánico y reconstruimos el sistema desde cero. Este enfoque de página en blanco nos liberó de restricciones heredadas y permitió redefinir geometrías, tolerancias y distribución de esfuerzos según las exigencias funcionales.
Con nuevos materiales y una disposición mecánica optimizada, creamos una estructura capaz de soportar de manera fiable un vial del doble de tamaño, garantizando estabilidad, ergonomía y cumplimiento normativo. El modelado CAD iterativo permitió validar holguras, fuerzas y ensamblaje en un plazo de tres meses.
El factor clave fue reconocer que el rediseño incremental era estructuralmente inviable. Empezar de cero desbloqueó una libertad de diseño vetada durante años, centrándonos exclusivamente en la compatibilidad mecánica del vial.
3. LOS RESULTADOS El nuevo prototipo integró el vial de doble volumen, superó todas las pruebas de viabilidad mecánica y proporcionó acceso inmediato a un nuevo segmento de mercado en solo tres meses.
