Implementierung von Mobilfunkkonnektivität in einem Medizinprodukt
Wie ein gezieltes Hardware-Redesign einem Medizinprodukt der Klasse IIb zuverlässige Mobilfunkkonnektivität, normgerechte HF-Isolation und EMV-Leistung verlieh.
1. Die Herausforderung
Der Kunde benötigte eine zuverlässige Mobilfunkkonnektivität für ein bestehendes Medizinprodukt – eine wesentliche Voraussetzung für Fernüberwachung und moderne klinische Arbeitsabläufe. Das Gerät verfügte jedoch über keine HF-Architektur, keine Antennenstrategie und keine Vorkehrungen für Stromversorgung, Isolierung oder regulatorische Konformität. Die Integration eines Mobilfunkmodems in ein Klasse-IIb-Gerät brachte Rauschen, thermische Belastung, Platzierungsbeschränkungen für Antennen sowie strenge EMV- und Sicherheitsanforderungen mit sich. Ohne eine robuste Implementierung konnte das Produkt keine neuen Märkte erschließen oder mit vernetzten Alternativen konkurrieren.
2. Die Lösung
Wir haben durch ein gezieltes Hardware-Redesign ein vollständiges Mobilfunk-Subsystem implementiert. Das PCB wurde neu entwickelt, um HF-Routing, Spannungsaufbereitung und Isolierung zu unterstützen und gleichzeitig die EMV-Leistung auf medizinischem Niveau zu gewährleisten. Wir definierten die Antennenplatzierung und Erdungsstrategie für stabile Signalstärken in einem kompakten Gehäuse. Layout, Schirmung und Filterung wurden optimiert, um Interferenzen mit der bestehenden Elektronik zu vermeiden, und das Design wurde gemäß den Mobilfunkanforderungen für Zulassungstests validiert.
Die größte Hürde bestand darin, ein Hochleistungs-HF-Modul in ein Gerät zu integrieren, das nie dafür ausgelegt war. Durch die Fokussierung auf die Bereiche HF, Stromversorgung und Leiterplatte vermieden wir unnötige Neukonstruktionen anderer Baugruppen und lieferten eine stabile, zertifizierbare Lösung.
3. Die Ergebnisse
Das Gerät erhielt durch eine saubere Hardware-Integration eine zuverlässige Mobilfunkverbindung, die Fernüberwachung ermöglicht und neue Märkte eröffnet – bei vollständiger Konformität und Zertifizierungsreife.